微商货源网,微商代理第一货源平台!

您的位置: 微商世界网 -> 微商学院 -> 微商怎么找货源

开口罩厂需要什么资质?医用口罩好生产吗?

来源:微商世界网  
导语:  

刚刚过去的这个春节,是一个特殊的春节,疫情之下告口罩告急。为了缓解口罩短缺,很多人都想纷加入口罩生产的大军,来一起共克时艰。不过想要开口罩厂,需要满足一定的资质,特别是关注的医用口罩。那么,接下来我们来了解一下开口罩厂相关的内容。

开口罩厂需要什么资质?医用口罩好生产吗?

一、开口罩厂需要什么资质?

1、 开一家正规口罩生产厂需要办理一些许可证。比如民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。

2、 生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,要有自己的实验室,对每一批口罩进行抽检,检验口罩的密闭性,和产品表面是否有细菌残留,全部合格才能出厂。

二、医用口罩好生产吗?

1、 医用口罩属于第二类医疗器械,必须取得药品监督管理局颁发的注册证才可销售,监管比较严格。如果要申报医用口罩,则必须建立符合《医疗器械生产质量管理规范》的质量管理体系,并且按照要求编写相应的应急备案资料或者注册管理资料,还要经过现场核查。

2、 医用口罩分为如下三类:医用普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用外科口罩和医用防护口罩,其防护能力由低到高,生产的难度也有区别。按照面罩形状可以分为平面形、鸭嘴形、拱形或折叠式等。按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式。

3、 一次性使用医用口罩可以分为无菌和非无菌两种包装。无菌包装比非无菌包装更有难度,而且环氧乙烷灭菌需要约14天的解析时间,无菌检查也需要将近20天的时间,因此整体花费的时间也更长。

4、 医用口罩产品的检测包括出厂检验和型式检验。出厂检验项目至少应有以下项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、微生物指标、环氧乙烷残留量(若采用环氧乙烷灭菌) 的要求。其他还有些重要的指标例如细菌过滤效率、通气阻力、颗粒过滤效率、密合性等。

对于没有医疗器械行业经验的企业来说,这是一个不小的挑战。在当前的紧急情况下,建立口罩生产线需要具备很好的医疗器械项目管理能力。否则的话,很容易遗漏必要的工作或者顾此失彼。

推荐阅读:

哪些平台可以预约口罩?在哪可以买?

淘宝上买的口罩什么时候能发货?网上买的口罩安全吗?

企业复工没口罩怎么办?疫情什么时候恢复上班?

郑重声明:
本站所有内容均由互联网收集整理、网友上传,并且以计算机技术研究交流为目的, 仅供大家参考、学习,不存在任何商业目的与商业用途。
若您需要商业运营或用于其他商业活动,请您购买正版授权并合法使用。 我们不承担任何技术及版权问题,且不对任何资源负法律责任。
如无法链接失效或侵犯版权,请给我们来信:1034252225@qq.com

转发到:
>>进入 首页 VIP推广区,查看现在最火的微商!
>>进入 行业热点 栏目,查看更多微商资讯!

评论

帐  号: 密码: (新用户注册)
验 证 码:
表  情:
内  容:

最新微商新闻
优秀微商品牌 更多微商品牌

免责声明:本站所展示信息均由会员自行提供,会员依法应对其提供的任何信息承担全部责任,微商货源网对此不承担任何责任。为保障您的利益,请注意可能的风险安全!

首页 | 关于我们 | 业务合作 | 联系我们 | 免责声明 | 网站地图 | 网站地图 |

粤ICP备17013716号-15  微商货源网©(2015)

版权所有:广州睿东网络科技有限公司

微商经验分享交流群: 430091627(直接点击加群)

中国最具人气微商网站 世界微商品牌最具投资价值平台

投诉、建议、删除信息联系QQ:2585181099处理!广告合作联系 QQ:2585181099

平平安安 备案网站

微商货源网官方微信号

微信扫描二维码

微商货源网官方唯一公众号

微信扫描二维码